Quando usar
Vibrocil ActilongDuo é indicado para o tratamento da congestão nasal com corrimento nasal (rinorreia) associadas a constipações.
Composição
As substância ativas são o cloridrato de xilometazolina e o brometo de ipratrópio.
Os outros componentes são: edetato dissódico, glicerol, água purificada, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
Precauções
Vibrocil ActilongDuo pode provocar distúrbios de sono, tonturas, tremores, ritmo cardíaco irregular ou aumento da pressão arterial em caso de ser sensível a medicamentos indicados
no alívio do nariz congestionado. Consulte o seu médico se estes sintomas ocorrerem e se forem incomodativos.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vibrocil ActilongDuo se sofrer de:
- Doença do coração (por exemplo, síndroma do QT longo)
- Pressão arterial elevada
- Diabetes
- Atividade da tiroide aumentada (hipertiroidismo)
- Dificuldade a urinar e/ou aumento do tamanho da próstata
- Glaucoma de ângulo estreito
- Tendência para sofrer de sangramento do nariz
- Obstrução do intestino (íleo paralítico)
- Fibrose quística
- Tumor benigno das glândulas supra renais que produz grandes quantidades de adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma) ou uma sensibilidade aumentada para a adrenalina e noradrenalina
Hipersensibilidade imediata (reação alérgica) pode ocorrer. Isto pode surgir como uma erupção vermelha com comichão e inflamação da pele (urticária), dificuldade em respirar ou falar, dificuldade em engolir devido a inflamação dos lábios, face ou garganta. Estes sintomas podem aparecer individualmente ou todos combinados como uma reação alérgica grave. Se isso ocorrer, PARE imediatamente de usar Vibrocil ActilongDuo (ver secção 4).
Vibrocil ActilongDuo não deve ser utilizado por mais de 7 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, consulte um médico. O uso prolongado ou excessivo pode causar o reaparecimento ou agravamento da congestão nasal e inflamação da mucosa nasal.
Evitar a pulverização de Vibrocil ActilongDuo dentro ou ao redor dos olhos. Se acontecer, enxaguar bem os olhos com água fria. A sua visão pode ficar temporariamente turva e os olhos irritados, com dor e vermelhos. Se isso acontecer contactar o seu médico para obter aconselhamento. Pode também ocorrer agravamento do glaucoma de ângulo estreito.
Outros medicamentos e Vibrocil ActilongDuo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos. É particularmente importante informar o seguinte:
- Inibidores das monoamina oxidases (utilizados para o tratamento da depressão). Se estiver a tomar ou se tiver tomado estes medicamentos nas últimas duas semanas, podem ocorrer aumentos perigosos da pressão arterial
- Antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos. Se estiver a tomar ou se tiver tomado estes medicamentos nas últimas duas semanas, podem ocorrer aumentos perigosos da pressão arterial
- Medicamentos utilizados para os enjoos durante as viagens (medicamentos contendo substâncias anticolinérgicas)
- Medicamentos utilizados para problemas intestinais (em particular para alterações da motilidade intestinal) (medicamentos contendo substâncias anticolinérgicas)
- Medicamentos utilizados para problemas respiratórios (agonistas beta-2) como a asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), uma vez que podem piorar o seu glaucoma, se tiver um historial de glaucoma de ângulo estreito.
Caso utilize algum dos medicamentos acima mencionados, consulte o seu médico antes de utilizar Vibrocil ActilongDuo.
Não utilize Vibrocil ActilongDuo se:
- Crianças com idade inferior a 18 anos, uma vez que não existe informação adequada sobre segurança e eficácia.
- Tem alergia ao cloridrato de xilometazolina, ao brometo de ipratrópio ou a qualquer outro componente deste medicamento.
- Tem alergia à atropina ou a substâncias semelhantes à atropina, como a hioscina e escopolamina.
- Em caso de remoção da hipófise através de cirurgia nasal.
- Após cirurgia cerebral onde a cirurgia tenha sido realizada através do nariz ou da boca.
- Se sofre de glaucoma (pressão aumentada nos olhos).
- Se sofre de um nariz muito seco (secura nasal inflamatória, rinite seca ou rinite atrófica).
Gravidez e amamentação
Vibrocil ActilongDuo não deverá ser utilizado durante a gravidez a não ser por indicação médica. Durante a amamentação, Vibrocil ActilongDuo não deverá ser utilizado a não ser que o seu médico decida que os benefícios ultrapassam os riscos para a criança.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Efeitos Indesejáveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
PARE de utilizar Vibrocil ActilongDuo e procure imediatamente ajuda médica se sentir:
- Palpitações e aumento da frequência cardíaca (afeta menos de 1 em cada 100 pessoas)
- Sinais de uma reação alérgica como dificuldade em respirar, falar ou engolir; inchaço da face, lábios, língua ou garganta; comichão intensa na pele, com uma erupção vermelha ou protuberâncias (frequência desconhecida não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
- Distúrbios da visão (incluindo visão turva, agravamento de glaucoma ou aumento da pressão no olho), círculos coloridos/halos ao redor das luzes brilhantes e/ou dor ocular (frequência desconhecida não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Os efeitos indesejáveis mais frequentes são hemorragia nasal e secura nasal. Muitos dos efeitos indesejáveis reportados são também sintomas comuns da constipação.
Efeitos indesejáveis muito frequentes (pode afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Efeitos indesejáveis frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
- Desconforto nasal, congestão nasal, nariz seco, dor nasal
- Boca seca, garganta seca ou irritada
- Sensação de paladar alterado, dores de cabeça, tonturas, sensação local de queimadura
- Náuseas
Pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
- Úlceras nasais, espirros, dor de garganta, tosse, rouquidão
- Afeções do estômago
- Sensação alterada do olfato, tremores
- Desconforto, cansaço
- Insónias
- Irritação dos olhos, secura dos olhos, inchaço dos olhos, vermelhidão ocular
- Palpitações, aumento do batimento cardíaco
Raros (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
- Rinorreia (corrimento nasal)
Muito raros (pode afetar até 1 em cada 10000 pessoas):
- Reações ao medicamento como inchaço, erupções cutâneas e comichão.
- Insuficiência visual
Frequência desconhecida (não pode ser calculada através dos dados disponíveis):
- Urticária
- Desconforto na à volta do nariz
- Dificuldades em engolir
- Sensação de desconforto no peito, sede
- Espasmo súbito dos músculos da garganta, inchaço da garganta
- Ritmo cardíaco irregular
- Dificuldades em focar objetos, dilatação da pupila, flashes de luz, aumento da pressão no olho, glaucoma, visão turva, halos ao redor das luzes brilhantes e dor nos olhos
- Dificuldades de esvaziamento da bexiga.
De forma a minimizar o risco de efeitos indesejáveis, recomenda-se que interrompa o tratamento com Vibrocil ActilongDuo assim que os seus sintomas melhorarem.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt